Le infezioni del sito chirurgico (ISC), il tipo più frequente di infezioni notoriamente associate all'assistenza sanitaria, si verificano fino a 30 giorni dopo l'intervento e interessano l'incisione o il tessuto profondo nel sito dell'intervento.

Infezione durante la chirurgia

Circa il 10% dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico nei Paesi a basso e medio reddito (LMIC) acquisisce ISC.^[1],[2] Questo effetto indesiderato può rappresentare un problema clinico significativo, in quanto le ISC aumentano drasticamente i costi diretti e indiretti del trattamento e riducono la qualità della vita correlata alla salute. È noto che numerosi fattori legati al paziente e alla procedura influenzano il rischio di ISC.

Il ruolo degli strumenti chirurgici riutilizzabili

Gli strumenti chirurgici riutilizzabili rappresentano un potenziale percorso per la trasmissione di agenti patogeni, in quanto sono contaminati da sangue e microrganismi a diversi livelli dopo ogni intervento. ^[3] Le linee guida raccomandano di sterilizzare gli strumenti chirurgici riutilizzabili tra un utilizzo e l'altro. ^{[4], [5], [6]} Pertanto, dall'uso al riutilizzo, questi strumenti sono sottoposti a un complesso percorso di decontaminazione, una componente vitale nella prevenzione delle infezioni nosocomiali. Il ricondizionamento degli strumenti medici comporta trasferimento, pre-pulizia e decontaminazione, preparazione e manutenzione, confezionamento, sterilizzazione e conservazione fino al momento dell'uso. ^{[4], [5]}

Sfide durante/dopo la sterilizzazione

I metodi di sterilizzazione degli strumenti comprendono la sterilizzazione a vapore e a bassa temperatura. Durante il processo gli strumenti possono essere avvolti in un involucro di sterilizzazione o posti in container rigidi. ^[7] Un numero considerevole di set può essere avvolto nell'nvolucro di sterilizzazione o posto in container rigidi. Tuttavia, se gli involucri sono danneggiati dagli strumenti o dai vassoi che contengono, il processo di sterilizzazione deve essere ripetuto. In media, il 5% dei set di strumenti imbustati viene ricondizionato a causa di lacerazioni. ^[8] Confezioni sterili danneggiate o set umidi possono causare tempi di fermo in sala operatoria e pressioni temporali. Inoltre, i fori negli involucri possono essere trascurati, in questo caso rappresentano un grave fattore di rischio per le ISC.

Rilevazione di fori nella confezione di sterilizzazione

Sembra che sia difficile rilevare fori in confezioni sterili di dimensioni inferiori a 2 mm. Come Waked et al. hanno dimostrato in un sondaggio del 2007, i difetti con un diametro di 6,7 mm non sono stati rilevati per il 18% delle volte. Allo stesso tempo, hanno potuto dimostrare che fori fino a 1,1 mm potrebbero trasmettere contaminanti attraverso il materiale di avvolgimento. ^[9] Nel 2018, Rashidifard et al. ha ripetuto l'analisi con un campione di dimensioni maggiori e in varie condizioni. ^[10] Lo studio ha coinvolto 30 operatori di due diversi ospedali e comprendeva tecnici chirurgici, infermieri di sala operatoria e residenti in chirurgia ortopedica. 9 diverse dimensioni del difetto, comprese tra 0,86 mm e 5,0 mm, sono state perforate in involucri completamente sterili utilizzando strumenti diversi. L'ispezione dell'involucro sterile è stata condotta aprendo la medicazione sterile, sollevandola a una fonte di luce in sala operatoria e identificando eventuali perforazioni che possono compromettere la sterilità. Il gruppo dello studio ha confermato i risultati del 2007; i fori con un diametro di 2,5 mm sono stati rilevati più spesso rispetto ai fori con un diametro di 2 mm.

Se si considerano i diversi parametri, non si è riscontrata alcuna differenza nell'accuratezza del rilevamento tra l'utilizzo di una lampada da sala operatoria o della luce ambientale. Il livello di esperienza dell'ispettore (0-9 anni, 10-20 anni o >20 anni) non ha modificato significativamente i risultati di rilevamento. Il gruppo di studio non ha nemmeno documentato una correlazione tra il tempo di ispezione e l'accuratezza del rilevamento. In ogni situazione, i difetti con un diametro ≤ 2 mm non sono stati rilevati in modo affidabile (Figura 1). Ulteriori ricerche dovrebbero valutare e determinare il livello di contaminazione che ci si potrebbe aspettare attraverso piccoli fori, generalmente invisibili all'occhio. Sia i fori rilevati che quelli non rilevati rappresentano un problema importante per qualsiasi ospedale in termini di sicurezza del paziente, consumo di tempo e stress in sala operatoria e, infine, reputazione dell'ospedale.

Affrontare gli ostacoli che impediscono un processo di sterilizzazione efficace

L'aumento del numero di strati di involucro sterile non sembra risolvere sufficientemente il problema. Webster et al. hanno riferito nel 2005 che il doppio avvolgimento delle confezioni di strumenti sterili aumenta i costi e non riduce il rischio di contaminazione del vassoio.^[11] Altre opzioni per ottimizzare il processo includono una formazione più dettagliata per individuare gli involucri compromessi, un involucro modificato o un'opzione alternativa per la sterilizzazione, come un container rigido riutilizzabile. Nonostante i costi di investimento più elevati, i container sterili raggiungono il packaging morbido a un certo punto grazie ai minori costi operativi, come ha dimostrato un'analisi pubblicata di recente: anche in un'ampia serie di scenari, il container sterile è l'alternativa più conveniente rispetto all'involucro per la sterilizzazione in una sola fase e all'involucro per la sterilizzazione in due fogli.^[12]

A causa della possibilità di fori non rilevabili negli involucri, il container sterile rappresenta un'alternativa affidabile con meno sprechi e vantaggi economici. L'obiettivo è quello di definire un processo efficiente e affidabile, che aiuti a fornire un'assistenza costante al paziente, processi di sala operatoria fluidi senza interruzioni e stress aggiuntivo ed eviti un inutile ritrattamento degli strumenti.