Per la prima volta un'approfondita rassegna tedesca ha analizzato i costi dei prodotti sterili in ospedale considerando tutti i fattori, dal personale al materiale. ^[1] Gli autori sperano che i loro risultati supportino i responsabili ospedalieri nella decisione delle opzioni per i prodotti sterili. Il seguente testo riassume il documento in tedesco.

Tempi economicamente difficili significano scelte difficili

Alla luce dei budget sanitari in costante diminuzione, gli ospedali di tutto il mondo devono essere efficienti e finanziariamente sostenibili. Sono pochissimi gli istituti i cui dirigenti non sono tenuti a valutare e monitorare l'impatto finanziario di tutti i componenti utilizzati nella cura dei pazienti.

Come sottolineano gli autori, i percorsi clinici sono uno strumento cruciale per qualsiasi valutazione economica. Questi percorsi includono, in dettaglio, tutti i processi necessari per il trattamento di un paziente, dal ricovero alla dimissione, e sono uno strumento collaudato per monitorare e aumentare l'efficacia economica dell'assistenza sanitaria.

Un processo all'interno di questi percorsi, che viene spesso trascurato dai responsabili ospedalieri, è il processo dei dispositivi riutilizzabili e del loro imballaggio nella centrale di sterilizzazione (CSSD) di un ospedale, che avvisa i ricercatori. Dal punto di vista clinico, il processo di sterilizzazione è ovviamente di massima importanza per la qualità dell'assistenza in ospedale, specialmente in chirurgia. È stato dimostrato che i dispositivi riutilizzabili contribuiscono in modo significativo ai costi dell'intero processo di trattamento. È quindi sorprendente che attualmente non si conoscano molto bene i costi associati a questi processi di centrali di sterilizzazione.

Opzioni di confezionamento: quali sono le differenze?

Quali sono i vantaggi delle opzioni di confezionamento? I prodotti sterilizzati, inclusi gli strumenti chirurgici, devono mantenere la sterilità fino al loro utilizzo in chirurgia o in altro modo, un sistema di confezionamento professionale è "fondamentale" in questo senso. Attualmente esistono due sistemi principali su come avvolgere un set di strumenti chirurgici standard:

• Un involucro di sterilizzazione in "tessuto non tessuto" è un materiale unidirezionale che copre il set di strumenti sterilizzati; una volta usato, l'involucro viene smaltito. Questi involucri sono disponibili in un'ampia gamma di tipi e qualità. Sono inoltre classificati come:
  1) involucri sequenziali, composti da due fogli di involucro per set, uno avvolto in sequenza.
  2) involucri Onestep, costituiti da due strati di involucro sigillati termicamente lungo i lati.
• I container di sterilizzazione sono progettati per un uso frequente e possono essere utilizzati su un'ampia gamma di pesi.
  
  

Sia l'imballaggio che il confezionamento dei container possono essere combinati in varie alternative. Il presente studio si è focalizzato su quattro diverse opzioni:

1. Container per sterilizzazione con involucro interno (SCW): Il set di sterilizzazione è avvolto con un singolo strato e posizionato in un container (il materiale di avvolgimento utilizzato è generalmente di qualità inferiore).
2. Container di sterilizzazione senza involucro interno (SC): Poiché i container sterili sono sistemi di barriera rigidi e sterili, l'involucro interno non è obbligatorio. La maggior parte degli ospedali di tutto il mondo utilizza questa forma di contenimento degli strumenti chirurgici.
   
3. Due fogli di involucro di sterilizzazione in tessuto non tessuto (TSW): Il modo tradizionale di confezionare i set sterilizzati prima in uno, poi in un altro foglio di avvolgimento, dove i due processi di avvolgimento vengono separati.
4. Pellicola per sterilizzazione monopassaggio in tessuto non tessuto (OSW): il set è avvolto con un involucro monopassaggio (come spiegato sopra, questi involucri sono costituiti da due strati sigillati termicamente lungo i lati).
   
   

Tutte e quattro le opzioni sono ampiamente utilizzate in Europa e in Nord America e, secondo gli autori, hanno mostrato diversi vantaggi e svantaggi, come la necessità di pulire, disinfettare e rigenerare i contenitori e la necessità di più spazio; gli involucri che portano a un elevato volume di rifiuti. La cosa più importante, tuttavia, è che la maggior parte dei produttori di tutte e quattro le varietà è conforme ai requisiti della norma DIN EN ISO 11607, il che significa che la sterilità (fino al punto di utilizzo) e quindi il principale marker di qualità sono solitamente garantiti per tutte le opzioni. Ai fini del presente studio, si presume che tutte e quattro le opzioni siano della stessa qualità.

Ciò che mancava finora è un'analisi dettagliata dei costi che mette a confronto queste quattro opzioni. Nel presente documento, gli autori analizzano i processi e il consumo di risorse associati a ciascuna delle quattro diverse opzioni di confezionamento e forniscono raccomandazioni ai responsabili ospedalieri.

Quali sono state le fasi dettagliate dell'analisi?

Gli autori hanno scelto due centrali di sterilizzazione tedesche come fonti di informazioni sul processo: un reparto che utilizza principalmente un involucro per la sterilizzazione in tessuto non tessuto e uno che utilizza principalmente container per la sterilizzazione. Successivamente, sono stati definiti i processi principali e i sottoprocessi del ciclo di fornitura sterile per determinare con la massima precisione possibile quali passaggi richiedono il tempo del personale (gli autori hanno effettivamente utilizzato i cronometri durante il periodo di osservazione). Per fornire alcuni esempi, i sottoprocessi includono "preparazione del container", "smaltimento dell'involucro interno" o "copertura del vassoio con il primo strato di avvolgimento, aggiunta di etichette". Questo metodo diligente ha consentito agli autori di determinare il "tempo totale di processo" di tutti i sottoprocessi, ovvero il tempo complessivo minimo che un singolo vassoio strumenti deve attraversare dalla centrale di sterilizzazione alla sala operatoria (OR).

Il passo successivo è stato l'analisi dei costi. Questo includeva tre categorie principali:

• Costi del personale: come ad esempio giorni lavorativi, stipendio annuo del datore di lavoro.
• Costi variabili: come ad esempio involucri, rivestimenti per vassoi, etichette, filtri per container e sigilli, nastri.
• Costi fissi e fissi: come ad esempio container, smaltimento dei rifiuti, acqua ed energia per sistemi di lavaggio e prodotti chimici.
   

(I costi variabili variano a seconda della potenza erogata, i costi fissi sono gli stessi costi fissi fino all'utilizzo di un determinato numero di unità, per poi passare a un nuovo costo fisso).

Per i costi di acquisto dei container e dei cesti da trasporto, gli autori hanno anche definito una vita - in questo caso dieci anni - e un tasso di fatturato di 120 all'anno.

Riunendo tutte le informazioni acquisite dalle osservazioni, dai colloqui con esperti e dall'analisi della letteratura, gli autori sono stati in grado di strutturare un piano dettagliato dei 36 sottoprocessi coinvolti nell'imballaggio e dei 49 sottoprocessi coinvolti nelle opzioni dei container e di calcolare i costi di tutte e quattro le opzioni.

Fatti e cifre: cosa hanno scoperto gli autori?

Dopo la croccantezza dei numeri, gli autori hanno stabilito i seguenti costi per ciascuna delle quattro opzioni.

Chiaramente, la variante "SC" ("Container per sterilizzazione senza involucro interno") è stata l'opzione più economica in tutte e tre le sottocategorie, oltre alla categoria dei costi totali.

Seconda analisi supponendo un aumento e una diminuzione dei costi

Ma i risultati sono stabili? Cosa succede se i costi di acquisizione dei contenitori e dei cesti di trasporto diminuiscono o aumentano, se i tassi di durata e turnover definiti dagli autori sono diversi, se i costi del personale aumentano, come succede sempre? Gli autori hanno preso in considerazione queste domande stabilendo altre quattro varietà con parametri modificati.

A) I costi del personale aumentano del dieci-20% o non sono rilevanti.

B) I costi dei materiali e speciali aumentano o diminuiscono del dieci, 20 o 50%, i costi di acquisizione dei contenitori o degli involucri aumentano o diminuiscono del dieci, 20, 25 o 50%.

C) Modifiche nell'uso: Tassi di turnover dei container e dei cestelli di trasporto che aumentano o diminuiscono del dieci, 25 o 50%, contenitori utilizzati per cinque, 15 o 20 anni, un sistema di lavaggio a grande capacità più grande o un sistema di lavaggio aggiuntivo necessario.

D) Gli "scenari estremi" comprendevano "costi del personale non rilevanti", costi dei materiali in aumento o in diminuzione del 50 o 75 percento.

Le parti da A) a D) hanno consentito agli autori di analizzare 33 diversi scenari. E ancora una volta, in tutti questi casi, SC ha causato i costi minori.

Lo studio presenta alcune limitazioni, come sottolineano gli autori. In primo luogo, si concentra esclusivamente sugli aspetti economici, supponendo che tutte le opzioni raggiungano lo stesso livello di qualità igienica. Ciò significa che gli autori non hanno dovuto confrontare i rapporti costo-efficacia, ma sono stati in grado di concentrarsi esclusivamente sul confronto dei costi. In secondo luogo, i costi effettivi si basavano su una situazione reale di due ospedali in Germania, quindi l'analisi si basa sulle leggi tedesche, sui costi del personale e sui sistemi di finanziamento; inoltre, non è stato possibile sapere se i processi osservati in queste due istituzioni sono stati eseguiti in modo efficiente (si presume che ciò sia dovuto agli autori).

In sintesi: quali sono i messaggi chiave?

Il risultato principale di questo studio è che i costi delle alternative all'imballaggio sono diversi e quindi importanti, "questo risultato è di grande rilevanza per i dirigenti ospedalieri di tutto il mondo". Questi diversi costi non sono solo dovuti ai costi di acquisizione effettivi, ma sono anche influenzati dal tempo necessario al personale per gestire i vari contenitori o involucri. Chiaramente, dal punto di vista economico, questi fattori (consumo di tempo del personale, tassi di turnover, costi dei materiali e costi di acquisizione) devono essere presi in considerazione quando si considerano le diverse opzioni di acquisto. Gli autori esortano i direttori ospedalieri ad analizzare la propria situazione particolare e a tenere conto del fatto che, anche se, a prima vista, i costi risparmiati per articolo possono essere ridotti, questi elementi si accumulano e possono avere un forte impatto sulle finanze ospedaliere.