TSPACE® 3D
TLIF Dispositivo per la fusione ossea
Indicazioni d’uso
- Stabilizzazione lombare e toracica della colonna vertebrale con approccio transforaminale, monosegmento e multisegmento.
- Utilizzare sempre TSPACE® 3D in combinazione impianti di fissazione interna.
- TSPACE® 3D può essere impiantato con chirurgia a cielo aperto o attraverso un accesso mininvasivo transforaminale.
Design dell’impianto
- Struttura compatta senza spigoli vivi per la stabilità biomeccanica e per il più agevole inserimento nello spazio tra i dischi minimizzando il rischio di danni ai tessuti molli.
- Struttura a pori aperti concepita per permettere la stabilità primaria e secondaria.
- Il design anatomico dell’impianto permette un buon contatto tra l’impianto e la struttura vertebrale consentendo anche l’addizione di materiale osseo per facilitare la ricrescita ossea attraverso il centro dell’impianto.
- Estremità arrotondata per una inserzione più agevole nello spazio tra i dischi.
- L’interfaccia di collegamento permette una sicura connessione all’inseritore fino al posizionamento finale dell’impianto consentendo così un inserimento controllato.
- Buona visibilità ai raggi X per la localizzazione del posizionamento dell’impianto [1], [2]..
[1] Usability-Test, Usability Validation of AESCULAP® TSPACE® 3D Cages, Tubingen, 2019. The usability of the AESCULAP® 3D Cage System TSPACE® 3D was tested in April 2019, in a cadaver workshop with six independent test persons as intended users (surgeons specialized in spinal surgery or comparable fields). Parameters such as implant visibility under x-ray control, mechanical stability of the implant/instrument interface and implant surface evaluation in terms of tissue injury risk were tested among others. Acceptance criteria were fulfilled for all the above-mentioned parameters. All test users confirmed the absence of critical features that must be improved prior to clinical use.
[2] Rehnitz, Christoph, PD Dr. med. Radiological image evaluation of AESCULAP® interbody fusion devices, Heidelberg, 2019. CT and X-ray visualization of different AESCULAP® interbody fusion cages (full titanium, porous Ti6Al4V and PLASMAPOREXP® cages) was tested in a cadaver setup. A radiologist evaluated the implant visibility and the presence of artefacts that may limit the visualization of adjacent structures. Visualization and assessment of implant position was achieved in X-ray and CT for all tested cages. Minor artefacts were visible in CT reconstructions in the surrounding of porous Ti6Al4V and full titanium implants. Porous Ti6Al4V implants showed slightly fewer artefacts in CT in comparison to full titanium implants. The minor artefacts observed did not limit the assessment of the surrounding anatomical structures.