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PROSPACE® 3D

PLIF Dispositivo per la fusione ossea

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Indicazioni d’uso

  • Stabilizzazione lombare e toracica della colonna vertebrale con approccio transforaminale, monosegmento e multisegmento.
  • Utilizzare sempre due impianti per livello (tecnica PLIF).
  • Utilizzare sempre PROSPACE® 3D in combinazione impianti di fissazione interna.

Design dell’impianto

  • Struttura compatta senza spigoli vivi per la stabilità biomeccanica e per il più agevole inserimento nello spazio tra i dischi minimizzando il rischio di danni ai tessuti molli.· 
  • Struttura a pori aperti concepita per permettere la stabilità primaria e secondaria.
  • Il design anatomico dell’impianto permette un buon contatto tra l’impianto e la struttura vertebrale consentendo anche l’addizione di materiale osseo per facilitare la ricrescita ossea attraverso il centro dell’impianto.
  •  Estremità arrotondata per una inserzione più agevole nello spazio tra i dischi
  • La filettatura della vite permette una sicura connessione con l’inseritore
  • Buona visibilità ai raggi X per la localizzazione del posizionamento dell’impianto [1], [2]..

[1] Usability-Test, Usability Validation of AESCULAP® PROSPACE® 3D Cages, Tübingen, 2019.L’applicabilità delle gabbie AESCULAP® 3D Cage sistema PROSPACE® 3Dè stato testato in aprile 2019 durante un workshop su cadaveri da sei persone indipendenti (chirurghi specializzati nella chirurgia vertebrale o in specialità similari). Sono stati testati, tra gli altri, parametri quali la visibilità dell'impianto sotto controllo radiografico, la stabilità meccanica dell'interfaccia impianto/strumento e la valutazione della superficie dell'impianto in termini di rischio di lesioni tissutali. I criteri di accettazione sono stati soddisfatti per tutti i parametri sopra menzionati. Tutti gli utenti del test hanno confermato l'assenza di caratteristiche critiche che dovevano essere migliorate prima dell'uso clinico. Durante il test la visibilità ai raggi X delle gabbie è stata valutata in modo particolarmente positivo.

[2] Rehnitz, Christoph, PD Dr. med. Radiological image evaluation of AESCULAP® interbody fusion devices, Heidelberg, 2019. La visualizzazione TC e ai raggi X di diverse gabbie di fusione intersomatica AESCULAP® (gabbie interamente in titanio, Ti6Al4V porose e PLASMAPOREXP®) è stata testata in una configurazione per cadavere. Un radiologo ha valutato la visibilità dell'impianto e la presenza di artefatti che potevano limitare la visualizzazione delle strutture adiacenti. La visualizzazione e la valutazione della posizione dell'impianto sono state rilevate mediante radiografia e TC per tutte le gabbie testate. Artefatti minori erano visibili nelle ricostruzioni TC nell'ambiente circostante gli impianti porosi in Ti6Al4V e in titanio. Gli impianti porosi in Ti6Al4V hanno mostrato un numero leggermente inferiore di artefatti nella TC rispetto agli impianti interamente in titanio. I minori artefatti osservati non limitano la valutazione delle strutture anatomiche circostanti.