activ® L
Protesi dei dischi lombari
Activ ® L è la protesi discale lombare per preservare il movimento nel trattamento della malattia degenerativa del disco della colonna vertebrale lombare. Il principale obiettivo del trattamento è una riduzione veloce del dolore e la conservazione/ripristino della funzione segmentale e di movimento. La particolare concezione di activ ® L permette la protezione del livello adiacente. Il movimento di traslazione unico di Activ ® L è stato progettato per ridurre al minimo lo stress biomeccanico alle faccette articolari e per evitare l'artrosi delle faccette articolari in una prospettiva a medio e lungo termine.
Vantaggi
- Movimento di traslazione unico per evitare lo stress biomeccanico alle faccette articolari
- Movimento di traslazione unico per una protezione efficace dei livelli adiacenti del disco.
- Approccio anteriore e antero-laterale possibile Strumentazione specifica per l'approccio antero-laterale
- Design del disco della protesi adattato all'anatomia del corpo
- Materiale unico in PE (Inlay) che riduce il tasso di usura al 12-17% rispetto ad altri tipi di protesi lombare
- Specifico design della protesi per L5-S1
- Rivestimento in Plasmapore® per un'integrazione ossea facile e sicura dei piatti della protesi ai piatti vertebrali
- Spikes e/o chiglie come strutture per la stabilità primaria. Può essere utilizzato in qualsiasi combinazione
Contatto
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Caratteristiche
- Movimento di traslazione unico.
- Piatti della protesi convessi.
- Impronta anatomica.
- Design dell'impianto differenziato per L5-S1
- Spikes e/o chiglie
- Rivestimento in Plasmapore®.
- Specifico materiale PE per l'inserto.
- Altezza minima con 8,5mm.
- Strumentario per l'approccio laterale.
- Libertà di scelta dell'angolo di approccio (angolazione).
- Strumenti di revisione.
Studi scientifici della valutazione tribologica dei dispositivi per artroplastica del disco artificiale:
Influence of loading and kinematic patterns during in vitro wear simulation; Thomas M. Grupp, James J. Yue, Rolando Garcia Jr., Janet Basson, Jens Schwiesau, Bernhard Fritz, Wilhelm Blömer; Eur Spine J (2009) 18:98-108 Analysis of Spinal Kinematics Following Implantationof Lumbar Spine Disc Prostheses versus Fusion: Radiological Study; A. Nabhan, B. Ishak, A. Al Hary, W. I. Steudel, O. Kollmar, O. Steimer; Journal of Long-Term Eff ects of Medical Implants, 17(3): 107-113 (2007) Lumbar Total Disk Arthroplasty -Design and Technique Considerations for the Next-Generation Implant; James J. Yue, Rolando Garcia; Backup 2-2005, Springer Initial Clinical Results of the activ® L Lumbar Total Disc Replacement (TDR) Prosthesis: A Prospective Study with 1 year follow-up; Dirk Brücher, Christof Müller, Rolando Garcia, James J. Yue; Abstract/Poster on SAS 2007 Early Clinical and Radiographic Outcome with the activ® L Total Disc Replacement: Data from Two Centers in the US IDE Trial; Garcia Rolando, Yue James J.; Abstract/Poster on SAS 2008 Clinical Evaluation of a New Lumbar Artificial Disc (activ® L); S. Sola, R.Hebecker, S. Mann, J. Piek; Abstract/Poster SAS 2008 Prospective Randomized US Trial Comparing an Unconstrained, Semi-constrained, and Constrained TDR in the Treatment of Single Level Discogenic Pain: Radiograhic Results from 2 Centers in an FDA IDE Study; Garcia R., Yue J.J.; Abstract/Oral Presentation SAS 2009 Volumetric Analysis of Foraminal Parameters Following Lumbar Total Disc Replacement: A Radiographic and Clinical Comparison of 3 Biomechanical Types of Lumbar Disc Replacements: A Semi-Constrained Device, A Controlled Translation Device (CTD) and An Unconstrained Device; Yue J.J., Garcia R., Morreale J.M.; Abstract/Oral Presentation SAS 2009 Intercontinental Differences in Surgeon's Preferences: North American versus European Surgeon Differences in Choice of Primary Endplate Fixation, Implant Size, Lordosis and Height; Rolando Garcia Jr MD, James Y Yue MD, Wolfgang Daiber; Abstract/Poster SAS 2009
Indicazione
Sostituzione totale del disco vertebrale con conservazione del movimento (TDR) / artroplastica del disco in caso di:
- malattia degenerativa del disco (DDD) con dolore alla gamba e/o alla schiena e/o deficit neurologici nelle gambe e/o piedi con o senza ernia del disco.
- discopatia lombare e/o sindrome del disco nero
- degenerazione discale mono- o bi-segmentale tra L3 e S1
- senza significativa degenerazione delle faccette articolari.
- senza significativa instabilità.
- altezza preoperatoria del disco di almeno 3-4 mm